高質·惠民

品牌是企業的靈魂

質量是品牌的靈魂

我們視質量為企業的生命

全力構筑“大質量”體系

海陵《身邊故事》專欄2023年起

開拓《質量文化-質惠榜樣特輯》

為您講述海陵人的質量故事

展現堅守生命線的質量印記

鍥而舍之，朽木不折；鍥而不舍，金石可鏤。海陵質量，在于堅守。質量文化，在于踐行。讓我們一起走進兩位海陵質量文化“堅守者”的故事。

01 嵇孝還

嵇孝還在小容量注射劑1號車間擔任現場QA。他熱愛這一份工作，正如他自己所說：“我在現場很快樂。”他擅長這一份工作，他有敏銳的洞察力和強烈的責任感。最重要的是他對質量的堅守，能讓人放心他的工作。正如QA主管穆顯鋒的評價：“嵇孝還負責液體車間的現場巡檢，我很放心”。

堅守藥品質量不僅是質量管理部的責任，更是制造部的共同擔當。嵇孝還在日常巡檢工作中，始終給員工灌輸質量意識，并給員工分享一些集團開現場QA典型案例分析會上的質量事件，給予員工正確的引導，提升自身的主人翁意識。嵇孝還自3月以來，一直在堅持在車間推進IPC工作（IPC：按照生產過程質量監控清單的檢查標準進行監控并記錄，同時進行清場合格證的簽發工作的人員）在嵇孝還看來，IPC作為現場QA的好幫手，其崗位的建立尤為重要。所以8個月以來，即使過程并非坦途，但是他從不放棄，他在IPC的報名、培訓、考試等方面進行了堅持不懈的多方努力：

IPC的報名：對于現場，結合生產人員的日常工作表現，舉薦責任心強、質量意識強的人員報名IPC的考核；

IPC的培訓：除了生產方面的知識培訓，還匯總了偏差、變更等質量知識供人員學習；

IPC的考試：相比以往，細化了試題，針對不同崗位，出具相應的試卷，增加案例分析題，來評估人員篩查生產異常的能力。

漸漸地，液體車間從一開始報名的人寥寥無幾，到現在共計有20人報名；從一開始的崗位無IPC，到現在在崗IPC共13位，已能做到全崗位的質量監控。

追求質量永不止步，堅守質量永不停歇，嵇孝還將繼續和車間員工一起重視質量、嚴控生產，堅守“為父母制藥，為親人制藥”的質量文化！

02 諸慕蕊

去年質量管理部加入了一位新的老員工：藥物警戒專員諸慕蕊。對于海陵來說，2018年加入的她是一位熟悉的老員工，對于質管部來說，2022年加入的她又是一個陌生的新面孔。諸慕蕊此前就對藥物警戒有一定的了解，在真正承擔此項職責后，她愈發認識到此項工作的重要性，也愈發熱愛這份工作。10月，她剛被評為“崗位放心之星”，讓我們看看她是怎么做到“崗位有我請放心”的吧～

近幾年，國內的藥物警戒行業處于飛速發展的階段，同樣也存在一些問題，它并不像GMP那樣完善，很多細致的工作并無具體的法律法規作指導。作為藥品上市許可持有人，許多工作都在摸索中前進。

藥品安全委員會是藥物警戒體系工作中的重中之重，如何進行有效的質量管控也是極為關鍵的一步。在考慮其重要性后，集團質量管理部決定將《藥品安全委員會管理規程》納入集團化文件管理，由南京海陵質量管理部進行修訂，它是集團內首個藥物警戒模塊的集團化文件。

對于這樣的任務，質量管理部藥物警戒處極為重視且謹慎，先在內部進行撰寫及修改。過程中部門也遇到了很多障礙：許多內容官方的指導文件中并未作出詳細的規定，各省市監管部門的老師又存在許多不同的意見……如何撰寫一份揚子江藥業集團特色的集團化藥物警戒體系，同時又符合各地藥監部門要求的《藥品安全委員會管理規程》？這成了諸慕蕊就要攻關的難題。

于是，她不僅翻閱了國家層面以及江蘇省出臺的文件，同時也查詢了其他省市頒布的藥物警戒相關法律法規、指導原則和指南，對于無法確定的內容，寫出備選的幾個方案，召集所有相關人員開展線上討論會，根據各工廠藥物警戒負責人及藥物警戒專員的意見進行修改。守得云開見月明，經過反復多次討論修改后，大家終于達成了一致。為確保藥物警戒工作持續合規，促使藥物警戒質量管理不斷完善，她同樣也綜合統籌了經營公司藥物警戒部和集團質管部的意見，使得此份文件更全面、更具實際的指導意義。

在今后的工作中，諸慕蕊也將繼續保持著質量初心，恪守“高質、惠民、創新、至善”的核心價值觀，不懈奮斗，與海陵的質量事業共同成長，持續保證 “崗位有我請放心”！